1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Гапентин (Gapentin);
- международное непатентованное наименование: габапентин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь (диспергируемые).
Гапентин содержит в качестве действующего вещества габапентин, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, натрия хлорид, натрия глутамат, аденозин 5/-монофосфат динатриевую соль, ароматизатор YCF-P-01 «Оптимальный», краситель «Лак коричневый шоколад» и целлюлозу микрокристаллическую (тип 101, 200).
Гапентин 80 содержит в 1 таблетке габапентина 80 мг; Гапентин 400 содержит в 1 таблетке габапентина 400 мг; Гапентин 800 содержит в 1 таблетке габапентина 800 мг.
3. По внешнему виду Гапентин представляет собой плоские круглые таблетки серовато-розового цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона, банки) – 4 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата Гапентин по истечении срока годности.
4. Гапентин 80 и Гапентин 400 выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или во флаконы из темного стекла, или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1 штуке упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Гапентин 800 выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистеры, или по 10 таблеток во флаконы из темного стекла, или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 5 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. Для удобства применения при разведении таблеток водой, потребительскую упаковку допускается снабжать пластиковым шприцем-дозатором.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 65%.
6. Гапентин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Гапентин отпускается без рецепта ветеринарного врача.