1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Но-презан® ТАБ (No-prezan® TAB);
- международное непатентованное наименование: дротаверин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Но-презан® ТАБ в качестве действующего вещества содержит дротаверина гидрохлорид.
Но-презан® ТАБ выпускают в трёх дозировках: Но-презан® ТАБ 4 с содержанием 4 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке; Но-презан® ТАБ 20 с содержанием 20 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке; Но-презан® ТАБ 40 с содержанием 40 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: магния стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, натрия хлорид, натрия глутамат, натрия крахмал гликолят (для Но-презан® ТАБ 20 и Но-презан® ТАБ 40), ароматизатор пищевой, краситель и целлюлозу микрокристаллическую (тип 101, 200).
3. По внешнему виду Но-презан® ТАБ представляет собой плоские круглые таблетки от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, с двумя крестообразными разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата Но-презан® ТАБ по истечении срока годности.
4. Но-презан® ТАБ выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или по 10, 20, 30, 40 и 50 таблеток во флаконы из темного стекла, герметично укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1, 2, 3, 4 или 5 штук упаковывают в картонные пачки.
Флаконы из темного стекла упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
6. Но-презан® ТАБ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Но-презан® ТАБ отпускается без рецепта ветеринарного врача.